管理中國醫(yī)學翻譯法規(guī)的更新

無論您是否已經(jīng)在中國食品藥品監(jiān)督管理局 (CFDA) 注冊了您的公司振奮起來，了解國外最新的中國醫(yī)療器械翻譯的要求是一個好主意探討。在全球最大的醫(yī)療保健領(lǐng)域之一開展業(yè)務時，沒有人希望在準備好所有適當?shù)奈臋n翻譯后遇到障礙非常完善。這就是為什么在進入中國醫(yī)療器械市場時積極影響，必須知道確切的中文翻譯是什么。

外國醫(yī)療器械注冊人在中國即將發(fā)生的變化

中國醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)正計劃推出一項新規(guī)定緊密協作，要求外國醫(yī)療器械制造商將其公司基本信息翻譯成簡體中文越來越重要。這包括在中國經(jīng)營的外國公司的設(shè)備標簽（公司名稱和聯(lián)系方式）。

這些變化將于 2018 年 1 月生效發揮重要作用，意味著企業(yè)名稱和地址必須翻譯成中文醒悟，或者必須與公司的實際名稱相對應（英文、法文發展目標奮鬥、德文等）技術先進。或?qū)谠O(shè)備制造商在中國的代表總部的名稱延伸。

大多數(shù)公司應在 2018 年 12 月底前通知國家食品藥品監(jiān)督管理局其公司地址和官方商業(yè)名稱的任何變更認為。對于 2019 年 1 月 1 日以后新建的窗口醫(yī)療器械，II 類和 III 類產(chǎn)品的標簽必須包括制造商的簡體中文信息新趨勢。

為什么中國醫(yī)療器械市場如此重要

根據(jù) Export.gov 的數(shù)據(jù)反應能力，中國醫(yī)療器械市場是中國“增長最快的市場領(lǐng)域之一”，“十多年來一直保持兩位數(shù)的增長”學習。這種積極的前景結構重塑，加上中國醫(yī)療器械市場在未來幾年可能接近 600 億美元的事實，意味著各種規(guī)模的外國醫(yī)療器械制造商都在關(guān)注且應該關(guān)注中國醫(yī)學翻譯和中國技術(shù)翻譯應用優勢。

美國公司和其他外國設(shè)備制造商在中國醫(yī)療行業(yè)享有良好的聲譽高質量發展。公共和私人醫(yī)療保健部門也有很大的增長空間，因為中國的總體醫(yī)療保健支出（接近 GDP 的 6%）低于許多其他國家高效節能，但中國正在迅速迎頭趕上影響力範圍。這意味著將有更多的醫(yī)療器械競爭進入市場，有國外和國內(nèi)的新創新即將到來，也有許多新的有利可圖的商業(yè)機會邁出了重要的一步。

為外國公司提供的中國醫(yī)療器械翻譯策略

專門從事中文醫(yī)學翻譯、醫(yī)療設(shè)備行業(yè)相關(guān)技術(shù)翻譯創造性、軟件本地化以及處理監(jiān)管問題所需的日常文檔翻譯的經(jīng)驗豐富的翻譯機構(gòu)發展的關鍵，可以幫助在中國工作的設(shè)備制造商促進公司進入市場，進而幫助其保持在當?shù)氐拇嬖诤土己寐曌u規模設備。

隨著各種醫(yī)療器械改革提案和新法規(guī)的不斷更新或修改真諦所在，器械制造商需要與一家翻譯機構(gòu)合作，該機構(gòu)能夠熟練地處理中文醫(yī)療翻譯的技術(shù)競爭力、官僚和政治方面的問題充分，因為它現(xiàn)在與中國醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)，并且隨著中國醫(yī)療器械行業(yè)在未來幾年的變化和發(fā)展集聚。